Madrid, diciembre – Janssen-Cilag International NV (“Janssen”) ha anunciado los resultados análisis pacientes con linfoma células del manto (LCM) recaída/refractario (r/r) tratados con Imbruvica® (ibrutinib). Los datos seguimiento ampliados que los pacientes tratados (en la primera recaída) con ibrutinib los mejores resultados clínicos y tolerabilidad. datos (abstract ciento cincuenta y uno) se presentaron oral el 59º congreso anual la American Society of Hematology (ASH) Atlanta, GA.1,2 Ibrutinib, el primer inhibidor la tirosina quinasa Bruton (BTK), está y comercializado conjuntamente por Janssen Biotech, Inc. y Pharmacyclics LLC, AbbVie.
“Los datos de clínicos, con prolongación del seguimiento, respaldan el precoz ibrutinib pacientes con linfoma células del manto recaída refractario”, manifestó Simon Rule, M.D., hematología la Medicina la Universidad Plymouth, R. Unido, y presentador del análisis conjunto.* “El seguimiento para ibrutinib que, la eficacia, los nuevos con el y son general menos se trata a los pacientes”.
El LCM es linfoma no hodgkin (LNH) linfocitos B y el 5 por cien a siete por ciento los linfomas malignos Europa occidental.3 El LCM con tamaño los ganglios linfáticos y puede extenderse a otros tejidos, la ósea y el hígado.4 La mediana la supervivencia global los pacientes con LCM es años.5
Abstract 151:Mediana seguimiento años del tratamiento con ibrutinib pacientes con linfoma células del manto recaída/refractario: Análisis conjunto
Comunicación oral: Sábado, diciembre 2017, 12:00 PM ET
El análisis incluye los resultados estudios fases y (SPARK, PCYC-1104 y RAY; n = 370), y seguimiento pacientes estudios incluidosen el estudio abierto CAN3001. Se trató a ochenta y tres pacientes con ibrutinib años más y a años más.1,2 Con años (41 meses) seguimiento, la mediana global la SLP meses, y 33,6 (intervalo, diecinueve con cuatro-42,1) meses los pacientes con tratamiento previa.1,2 La mediana la Supervivencia Progresión (SLP) los pacientes que Contestación Completa (RC) cuarenta y seis con dos (intervalo, 42,1-no calculable [NC]) meses, que la duración la pacientes cincuenta y cinco con siete (intervalo, cincuenta y cinco con siete-NC) meses.1 Los pacientes con basales la tuvieron más probabilidades ibrutinib más años.2 El cincuenta y tres por cien (intervalo confianza del noventa y cinco por ciento , 0,47-0,58), el 45 por ciento (0,39-0,50) y el treinta y siete por cien (0,25‑0,49) los pacientes estaban vivos 2, y años, respectivamente2, y la mediana la Supervivencia Global (SG) era 26,7 meses.1,2
Se el tratamiento (AAST) grado el 79,7 por ciento los pacientes, y los nuevos disminuyeron primer año. Los AAST nuevos grado 3/4 fueron general menos los pacientes tratados con ibrutinib.1,2 estudios, que permitieron la inclusión pacientes con cardiacos, y pacientes que experimentaron fibrilación auricular grado 3/4, ningún paciente suspendió el tratamiento y < 1 por cien tuvo que la dosis.1
“Estamos orgullosos que resultados demuestren la seguridad y la ibrutinib tratamiento pacientes con LCM tratado anteriormente”, la Catherine Taylor, del terapéutica hematología Janssen Europa, Oriente Próximo y África. “A medida que la clínica ibrutinib, viendo efectos sostenidos el tratamiento neoplasias malignas los linfocitos B el LCM, respaldo resultados positivos población tan grande pacientes a largo plazo”.
Acerca ibrutinib
Ibrutinib es el primer inhibidor la tirosina quinasa Bruton (BTK) y actúa fuerte covalente con la BTK para bloquear la transmisión señales supervivencia celular los linfocitos B malignos.6 Con bloqueo, ibrutinib a destruir y el número células tumorales, retrasa la progresión del cáncer.7
Ibrutinib está autorizado Europa para indicaciones:8
- En monoterapia para el tratamiento pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente, pacientes adultos con linfoma células del manto (LCM) recaída refractarioo pacientes adultos con macroglobulinemia Waldenström (MW) que hayan recibido tratamiento anterior, tratamiento primera pacientes la inmuno-quimioterapia no adecuadan
- En monoterapia combinación con bendamustina y rituximab (BR) para tratar a pacientes adultos con LLC que hayan recibido tratamiento previo.n
Para más información, consulte el resumen del producto ibrutinib.8
Acerca del LCM
El linfoma células del manto (LCM) rara, caracterizada por necesidad no cubierta y poblaciones pacientes, a saber, menos 1 doscientos personas Europa, con mediana edad el del diagnóstico sesenta y cinco años4,9. El LCM afecta más a los varones que a mujeres y el cinco por ciento a diez por ciento linfomas no hodgkinianos4,10. El LCM afecta a los ganglios linfáticos, puede extenderse a otros tejidos, la ósea, el hígado, el bazo y el digestivo4.
Información el farmacéutico Janssen
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